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胆道支架及导引系统 Biliary Stent Set & Introducer System
注册证编号
国械注进20163132645
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
注册人住所
O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道支架及导引系统 Biliary Stent Set & Introducer System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
胆道支架系统及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯;支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不透射线标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163462645
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-07-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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