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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析滤过器中空系型透析器
空心纤维透析滤过器中空系型透析器
注册证编号
国械注进20153103118
注册证编号
尼普洛株式会社ニプロ株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7
代理人名称
尼普洛贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室
产品名称
空心纤维透析滤过器中空系型透析器
管理类别
第三类
型号规格
ELISIO-09H、ELISIO-11H、ELISIO-13H、ELISIO-15H、ELISIO-17H、ELISIO-19H、ELISIO-21H、ELISIO-25H
结构及组成
本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚砜。本体外壳材料为聚丙烯。
适用范围
本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析和血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153453118
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-06-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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