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脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments
注册证编号
国械注进20152042736
注册证编号
德国思派安德斯有限公司SPINENDOS GmbH
注册人住所
Wotanstraβe 119 80639 München Germany
生产地址
(1)Wotanstraβe 119 80639 München,(2)Landsberger Straβe 398,81241 München
代理人名称
北京安德思考普商贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区金庄一号院1号楼601、613室
产品名称
脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品组成: 刮匙、剥离器、椎管铲刀、咬骨钳、咬骨钳手柄、手术器械限位器、骨锉、导丝。剥离器:采用符合ASTM F2063 的NiTi合金制成;咬骨钳:基底采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢制成,涂层为TiAlN ;咬骨钳手柄: 采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢制成;刮匙: 采用符合ISO7153-1 中B、D牌号不锈钢制成,具体见标准;椎管铲刀、骨锉及导丝:采用符合ISO7153-1 中D牌号不锈钢制成;手术器械限位器:采用符合ASTM F2026的PEEK制成;非灭菌包装,可重复使用。不与有源器械联用。
适用范围
用于脊柱内窥镜检查和手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152222736
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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