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补片PROCEED Ventral Patch
注册证编号
国械注进20163131333
注册证编号
强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan, 15 BE-1831 Diegem Belgium
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
补片PROCEED Ventral Patch
管理类别
第三类
型号规格
PVPM、PVPS
结构及组成
该产品采用多层结构,包括夹在PDS膜之间的VICRYL补片、支撑环、承重环、夹在PDS膜之间的不可吸收的PROLENE补片、再生氧化纤维素ORC膜、缝合线。产品材质包括聚对二氧环己酮(PDS膜)、乙交酯丙交酯共聚物(VICRYL补片)、带有酞菁铜染料的聚丙烯(PROLENE补片)、再生氧化纤维素、带有4-双-甲苯胺蒽醌染料的聚对苯二甲酸乙二醇酯(缝合线)。该产品经辐射灭菌,有效期24个月,一次性使用。
适用范围
该产品适用于疝修补或需要加强桥接材料以获得满意手术效果的其他腹部筋膜缺损修复手术,也适用于修复穿刺造成的组织缺损。使用该产品时需谨慎考虑修复缺损的大小。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461333
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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