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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用精密过滤输液器I.V. administration set
一次性使用精密过滤输液器I.V. administration set
注册证编号
国械注进20153143029
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany;Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用精密过滤输液器I.V. administration set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、鲁尔圆锥接头、流量调节器和保护套组成,带防水膜和空气隔膜。型号4063001CN还带有止逆阀,可在重力和压力并行输液时防止液体回流;型号4063004SFCN和4063004CN还分别带有Y型无针接口和Y型无针正压接口,可经无针接口给药;型号4063005CN还带有注射口,可经注射口给药;型号4063006CN还带有三通,可经三通装置给药。防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏,空气隔膜可以阻止空气进入输液管。过滤器孔径为3微米。本产品PVC管路所含增塑剂为DEHT。
适用范围
用于压力或重力输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153663029
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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