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植入式左心室起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Leads
注册证编号
国械注进20153122535
注册证编号
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式左心室起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Leads
管理类别
第三类
型号规格
4671、4672
结构及组成
本产品为直头端,四极电极导线,被动固定方式、均带有IS-4接口的可植入式左室心脏起搏电极导线。产品由电极导线,静脉拉钩,连接器工具,冲洗工具/导丝导引器组成。产品均为环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为2年。
适用范围
与兼容脉冲发生器结合使用时,用于通过冠状静脉系统进行长期左室起搏和感知。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153212535
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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