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人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153163026
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
AT TORBI 709M, AT TORBI 709MP
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-10.0D - +32.0D,柱镜度:+0.0D - +12.0D。 光学设计:单焦,非球面(光焦度轴截面分布特征在孔阑半径3.0mm范围内符合非球面设计)。产品分为预装及非预装两种型式。无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于无晶状体眼的矫正,适用于老年白内障与其他形式白内障的治疗;散光人工晶状体的扩展适应证为:用于常规角膜散光矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153223026
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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