胸骨结扎带Sternal ZipFix
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
结构及组成
该产品由结扎带和带尖组成,其中带尖位于结扎带的前端,不植入人体。结扎带采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮(PEEK)材料制造,LT3级;不植入人体部分的结扎带尖选用符合ASTM F899中的301不锈钢制造。灭菌包装。08.501.001.01S为单根包装,08.501.001.05S为5根包装,08.501.001.20S为20根包装。
适用范围
该产品适用于为成年患者结扎固定胸骨,可以单独使用也可与其它传统不锈钢丝配合使用,具体使用数量由医生根据患者的情况确定。
备注
原注册证编号为:国械注进20163460998
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)