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胸骨结扎带Sternal ZipFix
注册证编号
国械注进20163130998
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
胸骨结扎带Sternal ZipFix
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由结扎带和带尖组成,其中带尖位于结扎带的前端,不植入人体。结扎带采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮(PEEK)材料制造,LT3级;不植入人体部分的结扎带尖选用符合ASTM F899中的301不锈钢制造。灭菌包装。08.501.001.01S为单根包装,08.501.001.05S为5根包装,08.501.001.20S为20根包装。
适用范围
该产品适用于为成年患者结扎固定胸骨,可以单独使用也可与其它传统不锈钢丝配合使用,具体使用数量由医生根据患者的情况确定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20163460998
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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