自动活检装置Automatic Biopsy Instrument
注册证编号
爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.
注册人住所
美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号 ，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室
产品名称
自动活检装置Automatic Biopsy Instrument
结构及组成
自动活检装置由活检枪、活检针组成。活检枪为重复使用非灭菌产品，活检枪枪盖（前）材料为316不锈钢、激发按钮（前）材料为302不锈钢、螺丝材料为18-8不锈钢、外壳上/下部材料为铝合金、活检枪枪盖（后）材料为包覆铝、上膛手柄材料为包覆铝、激发按钮（后）材料为302不锈钢、安全按钮材料为416不锈钢；活检针针管和针芯材料均为304不锈钢，手柄材料为聚碳酸酯，活检针经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
适用范围
适用于从人体软组织中获取多个组织样本，如肝脏、肾脏、肺、前列腺、乳房。此产品不适用于骨。
备注
原注册证编号：国械注进20163151058
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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