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光固化复合树脂歯科充填用コンポジツトレジン

注册证编号

国械注进20153172377

注册证编号

可乐丽则武齿科株式会社クラレノリタケデンタル株式会社

注册人住所

冈山县仓敷市酒津1621号岡山県倉敷市酒津1621番地

生产地址

新泻县胎内市仓敷町2-28新潟県胎内市倉敷町2-28

代理人名称

可乐丽国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室

产品名称

光固化复合树脂歯科充填用コンポジツトレジン

管理类别

第三类

型号规格

色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、A6、B1、B2、XW、A2D、A3D。

结构及组成

该产品主要由表面处理钡玻璃、α,α’-[(1-甲基亚乙基)-二(4,1-亚苯基)双[ω-(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧]-聚(氧-1,2-乙二基）（通称：D-2.6E)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯（TEGDMA）、表面处理硅类填料制成。

适用范围

该产品用于口内的牙齿窝洞、缺损的成形修复（不包括根管内的修复等），或是用于修补人工牙冠。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20153632377

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-10

有效期至

2025-07-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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