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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用电圈套器Disposable Electrosurgical Snare
一次性使用电圈套器Disposable Electrosurgical Snare
注册证编号
国械注进20163014742
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
日本国青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性使用电圈套器Disposable Electrosurgical Snare
管理类别
第三类
型号规格
SD-221L-25、SD-221U-25
结构及组成
产品由一次性使用电圈套器及高频线组成。其中电圈套器为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年；高频线为重复使用。电圈套器的套圈及操作丝材质为M号不锈钢，套管材质为聚四氟乙烯。
适用范围
本产品与奥林巴斯内镜配套使用，在消化道内利用高频电流切除组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163224742
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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