取石气囊ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木二丁目248番地の１
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
取石气囊ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System
型号规格
B-V232P-A、B-V232P-B、B-V432P-A、B-V432P-B
结构及组成
该产品每个包装内包括一个取石气囊和3个注射器。取石气囊为非先端导丝导引型，带有不透射线钽标记。与人体接触部分由气囊、导管1、管道1-1、送液接头等部件组成。制造材料为：气囊：天然橡胶；气囊粘接固定部：环氧树脂；导管：聚四氟乙烯；分支管：聚乙烯；管道1-1：不锈钢（JIS G4305 SUS304）；送液接头：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。注射器由聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯本体共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于内镜下取出总胆管、胰管内的结石或胆胰系统内的胆泥，也可用于向胆胰系统内注入造影剂。
备注
原注册证编号：国械注进20162221223
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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