皮下植入式心律转复除颤器Subcutaneous Implantable Defibrillator
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North Saint Paul, MN 55112 USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel,Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
皮下植入式心律转复除颤器Subcutaneous Implantable Defibrillator
适用范围
皮下植入式心律转复除颤器（A209型）为 S-ICD 系统的一个组成部分，该系统的其他组成部分包括皮下植入式心脏除颤电极导线（3401型）、程控仪（3200型）和皮下电极导入器（4711型）。与皮下植入式心脏除颤电极导线（3401型）配合使用，可以检测心脏电活动并提供除颤治疗。S-ICD系统旨在为发生致命性室性心动过速但没有心动过缓症状、持续性室性心动过速或自发性频发室性心动过速（可通过抗心动过速起搏治疗完全缓解）的患者提供除颤治疗。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备。
备注
原注册证编号：国械注进20153212410
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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