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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自动活检装置Disposable Automatic Biopsy Instrument
自动活检装置Disposable Automatic Biopsy Instrument
注册证编号
国械注进20162141059
注册证编号
爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.
注册人住所
美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445号 ，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称
爱琅（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室
产品名称
自动活检装置Disposable Automatic Biopsy Instrument
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
适用于从软组织中获取多个组织样本，如肝、肾、前列腺、乳房等。产品不适用于骨头。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163151059
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-07-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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