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超声血管导引穿刺套件Site ~ Rite* Needle Guide Kits & Ultrasound Probe Cover Kits
注册证编号
国械注进20162061625
注册证编号
巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.
注册人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, United States
生产地址
Bard Reynosa,S.A.De C.V.,Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas,Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
超声血管导引穿刺套件Site ~ Rite* Needle Guide Kits & Ultrasound Probe Cover Kits
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
超声血管导引穿刺套件包括导针器、弹性圈、医用超声耦合剂和探头护罩4个组件;导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯,弹性圈的材质为聚异戊二烯,耦合剂的材质为聚合物凝胶;超声血管导引穿刺套件为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
超声血管导引穿刺套件与带探头的Site~Rite*超声系统一起使用对人体血管结构、各种器官和结构中定位超声导引,也可在手术中或经皮进行超声导引。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162231625
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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