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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属骨针metal Pins
金属骨针metal Pins
注册证编号
国械注进20153133399
注册证编号
匈牙利索娜蒙托有限公司Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.
注册人住所
Faiskola u. 5 3300 Eger
生产地址
Faiskola u. 5 3300 Eger
代理人名称
烟台索娜盟托医疗器械有限公司
代理人注册地址
山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室
产品名称
金属骨针metal Pins
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由门形针、克氏针、髓内针、桡骨针、骨针组成，由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153463399延续注册在产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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