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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动配血及血型分析仪Erytra
全自动配血及血型分析仪Erytra
注册证编号
国械注进20153223731
注册证编号
盖立复诊断股份公司DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial, 24. 08150-Parets del Vallès (Barcelona)
生产地址
Passeig Fluvial, 24. 08150-Parets del Vallès (Barcelona)
代理人名称
盖立复医药科技（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室
产品名称
全自动配血及血型分析仪Erytra
管理类别
第三类
型号规格
Erytra
结构及组成
该产品分三部分，上部分为试剂工作站、样本工作站、稀释工作站、触摸屏和吸液系统；中间部分为胶卡工作站极其试剂装载机械臂、4个独立孵育器、2个独立的离心机和图像处理判读仪，下面部分为存储系统溶液、废液和废卡的抽屉，产品还包含随机软件（型号：Erytra，版本号：3）。
适用范围
本产品在临床上用于ABO血型正定型与反定型、交叉配血、抗体筛查、Rh血型定型、直接库姆氏试验项目的分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153403731
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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