机械扩张鞘Evolution™ Mechanical Dilator Sheath Sets
注册证编号
库克范德格里夫特公司Cook Vandergrift Inc.
注册人住所
1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690, USA
生产地址
1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
机械扩张鞘Evolution™ Mechanical Dilator Sheath Sets
型号规格
LR-EVN-9.0-RL、LR-EVN-11.0-RL、LR-EVN-13.0-RL、LR-EVN-SH-9.0-RL、LR-EVN-SH-11.0-RL、LR-TSS-9.0、LR-TSS-11.0、LR-TSS-13.0、LR-TSS-SH-9.0、LR-TSS-SH-11.0
结构及组成
机械扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成。内鞘管由不锈钢旋切头、鞘管和手柄、扳机组成。材料：内鞘管：旋切头：304不锈钢，鞘管：尼龙12/PEBAX和304不锈钢丝网；手柄和扳机：聚甲醛，拉簧：不锈钢丝；外鞘管：含有氧化铋的特氟隆。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期3年。
适用范围
机械扩张鞘被设计用于经皮旋切心脏电极周围的组织，回收心脏电极、导管或异物。
备注
原注册证编号：国械注进20163771897
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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