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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透析附件-连接件Dialysis Accessory
透析附件-连接件Dialysis Accessory
注册证编号
国械注进20163101837
注册证编号
海默医疗股份有限公司HAEMOTRONIC S.p.A.
注册人住所
Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO) - Italy
生产地址
Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy
代理人名称
日机装（上海）实业有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区江苏路369号24C、D室
产品名称
透析附件-连接件Dialysis Accessory
管理类别
第三类
型号规格
H5120
结构及组成
本产品由汉森接头、管路、内圆锥鲁尔接头及外圆锥鲁尔接头组成；由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成。一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。该产品聚氯乙烯中增塑剂为DEHP。
适用范围
本产品与血液净化装置配套使用，用于血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163451837
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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