半月板缝合系统Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
注册证编号
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA；B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
半月板缝合系统Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
型号规格
72201490; 72201491; 72201492
结构及组成
该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。缝线由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；固定棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成。插入器杆由符合YY/T 0294.1标准规定的M不锈钢材料制成，插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限定器和槽缝套管由Pebax 6333材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于经皮或内窥镜下软组织手术（如半月板修补术）中作为缝线留置器使用。
备注
原注册证编号：国械注进20153653395
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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