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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器SynCage Evolution
椎间融合器SynCage Evolution
注册证编号
国械注进20153133141
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎间融合器SynCage Evolution
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合YY/T0660 的超高分子聚合物一聚醚醚酮LTl材料制成， 内部嵌有5颗符合ISO 13782 的钽材料制造的显影作用的显影钉。灭菌包装。
适用范围
该产品是一种用于骨路发育成熟的患者进行前路腰椎椎间融合（ALIF）的植入物系统，预期用于脊椎L1 - S1节段前路腰椎椎间盘切除术后，置换腰椎椎间盘并融合相邻的椎体，以实现腰椎复位和稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463141
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-09-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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