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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅骨固定板Cranial plates
颅骨固定板Cranial plates
注册证编号
国械注进20163130136
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
颅骨固定板Cranial plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由盖孔板、接骨板、支撑板及钛网组成，采用符合ISO 5832-2的纯钛（2级和4级）材料制造，表面经阳极氧化处理。产品分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装产品采用伽马射线灭菌。
适用范围
该产品用于神经外科开颅术、颅脑创伤修复和颅骨重建术的颅骨修补或关闭。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20163460136
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-09-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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