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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system
颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system
注册证编号
国械注进20163131185
注册证编号
德国BRICON公司bricon GmbH
注册人住所
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
生产地址
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由颈椎固定板和固定螺钉组成，颈椎固定板分别是由符合ISO 5832-2的纯钛（TA3）和符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金制成，固定螺钉是由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金制成，详见产品型号规格附页；颈椎固定板和固定螺钉表面均经阳极氧化处理。产品以非灭菌状态交付。
适用范围
适用于颈椎前路（C2—C7）融合固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461185
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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