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乳腺定位针Accura Needle
注册证编号
国械注进20152023785
注册证编号
爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.
注册人住所
美国德克萨斯州,雅典,扁溪路,1445 号 ,邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称
爱琅(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室
产品名称
乳腺定位针Accura Needle
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
乳腺定位针由穿刺针、定位导丝组成。穿刺针、定位导丝为304不锈钢外科缝合针管材料;针座材料为树脂(KR03 K-Resin)。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
适用范围
适用于手术中乳腺活组织检查定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153153785
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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