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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血栓弹力图仪TEG® 6s Hemostasis System
血栓弹力图仪TEG® 6s Hemostasis System
注册证编号
国械注进20202220326
注册证编号
美国血液技术瑞士公司Haemonetics S.A.
注册人住所
Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND
生产地址
495 Blackburn Road, Mt Waverley, Victoria 3149, AUSTRALIA
代理人名称
唯美（上海）管理有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
产品名称
血栓弹力图仪TEG® 6s Hemostasis System
管理类别
第二类
型号规格
TEG® 6s
结构及组成
该产品主要由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、电路控制模块、检测模块、显示模块、嵌入式系统，软件（版本号：1）和电源组成。
适用范围
该产品基于对血液凝结过程中的物理特性分析，判断患者的凝血状态，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体全血样本进行凝血功能分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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