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脱敏剂Oral Care Gel

注册证编号

国械注进20202170435

注册证编号

迪斯卡仕牙齿护理有限公司Discus Dental LLC

注册人住所

1700 A South Baker Avenue, Ontario, CA 91761 United States Of America

生产地址

1700 A South Baker Avenue, Ontario, CA 91761 United States Of America

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市静安区灵石路718号A1幢

产品名称

脱敏剂Oral Care Gel

管理类别

第二类

型号规格

Relief ACP （2.4g/注射器X1）/盒（2.4g/注射器X4）/盒

结构及组成

该产品由硝酸钾、硝酸钙、泊洛沙姆338、天然薄荷油、糖精钠、氟化钠、磷酸二钠、磷酸一钠、水组成，为双组份凝胶，内包装为双管注射器，配有注射器混合喷嘴。

适用范围

用于缓解牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状，仅适用于成人和13周岁以上的儿童。该产品不适用于预防牙齿敏感或缓解龋齿引起的疼痛。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-29

有效期至

2025-09-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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