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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科半导体激光光凝仪Laser System
眼科半导体激光光凝仪Laser System
注册证编号
国械注进20153160279
注册证编号
爱睿德思IRIDEX Corporation
注册人住所
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
生产地址
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA
代理人名称
同科林医疗仪器（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
产品名称
眼科半导体激光光凝仪Laser System
管理类别
第三类
型号规格
IQ577
结构及组成
该产品由激光主机、脚踏开关组成。激光波长577nm±10nm；多模；最大输出功率：2000mW；瞄准激光波长：635nm±5nm；瞄准激光终端功率<1.0mw。<>
适用范围
该产品在眼科用于视网膜激光光凝术、小梁成型术、虹膜切开术和虹膜切除术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153240279
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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