经外周穿刺中心静脉导管套装UNI-PICC
注册证编号
美国昊朗国际公司Health Line International Corporation
注册人住所
5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA
生产地址
5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室
产品名称
经外周穿刺中心静脉导管套装UNI-PICC
结构及组成
包括经外周穿刺中心静脉导管（单腔、双腔或三腔）、导管鞘/扩张管、双绞丝探针、导丝、手术刀、穿刺针、 输液接头、注射器、铺巾、镊子、纸尺和固定装置。经外周穿刺中心静脉导管是由聚氨酯材料制成。 导管套装通过环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。
适用范围
经外周穿刺中心静脉导管临床上用于短期、长期（小于30天或者大于30天），经外周静脉进入中心静脉系统， 以便进行输液、输药和输营养液，也可以用于采集血液样本。UNI-PICC 3F导管是用于短期或长期（小于30天或者大于30天） 经外周静脉穿刺进入中心静脉，适用于新生儿、幼儿和儿童患者静脉内输液、输药和输营养液。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773842号
变更情况
2020-10-29 “代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”变更为“代理人名称：佛山市昊宁康医疗器械有限公司；代理人住所：佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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