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骨盆底修复网片pelvimesh

注册证编号

国械注进20163180181

注册证编号

意大利赫美有限公司HERNIAMESH S.R.L

注册人住所

I-10034 CHIVASSO (TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C

生产地址

I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA,1/C

代理人名称

北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号

产品名称

骨盆底修复网片pelvimesh

管理类别

第三类

型号规格

PM30830,PM30830-H,PM30630,PM30630-H,PM41230,PM41230-H,PM1015,PM21015

结构及组成

该产品采用不可吸收的单丝聚丙烯制成。网片的条带外覆有聚乙烯保护套，不可吸收的对苯二甲酸二醇酯绿色缝线固定在网片端头，产品被聚乙烯热缩管固定在一起。保护套、不可吸收缝线以及热缩管不植入体内，在网片固定好后除去。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。

适用范围

该产品适用于骨盆底缺陷的修复。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20163460181

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-27

有效期至

2025-09-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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