射频消融导管Ablation Catheter
注册证编号
爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
射频消融导管Ablation Catheter
型号规格
83562、83563、83564、83565
结构及组成
产品为一次性使用灭菌产品，包括导管主体、电极和电极头端、盐水灌注管道和手柄。导管主体材料：PebaxTM聚酯热塑弹性体，不锈钢编织网(304)；电极和电极头端材料：90%铂金和10%铱金；盐水灌注管道材料：聚酰亚胺(Polyimide)；手柄材料：聚碳酸酯(Polycarbonate)。
适用范围
产品适用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口，以治疗心律不齐，并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。
备注
原注册证编号：国械注进20163770633
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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