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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉分流栓 Flo-Thru Intraluminal Shunt
冠状动脉分流栓 Flo-Thru Intraluminal Shunt
注册证编号
国械注进20143036178
注册证编号
索诺思生命科技有限公司(百特国际有限公司子公司)旗下索诺思外科创新业务部 Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.)
注册人住所
2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA
生产地址
2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
冠状动脉分流栓 Flo-Thru Intraluminal Shunt
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
分流栓由三部分构成:主干、小线及小柄。主干是硅胶管,两端为球囊外形,球囊胶合在主干上,与之合为一体。小线连接主干和小柄,小线是医用白色非吸收涤纶线,小柄是不可透射线的医用硅胶。不可透射线的小柄上标有产品的规格,即球囊的外径。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
本产品用于冠状动脉或外周血管手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供了一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前,将该产品取出。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143076178
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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