您好，欢迎来到医惠购！[请登录][免费注册]

热搜产品：
我的购物车 0
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨外固定器Trauma-Fix External Fixation System
骨外固定器Trauma-Fix External Fixation System
注册证编号
国械注许20153130026
注册证编号
宝楠生技股份有限公司
注册人住所
台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
生产地址
台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
代理人名称
河北瑞鹤医疗器械有限公司
代理人注册地址
石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称
骨外固定器Trauma-Fix External Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由上肢组,下肢组,圆环组组成并附带手术工具。上肢组和下肢组由骨针及外固定支架组成;圆环组由外固定支架组成；手术工具由扳手、钻头及其他手术工具组成、骨针采用ISO5832-1不锈钢、Ti6Al4V钛合金材料制造;钛合金骨针表面无着色。外固定支架由不锈钢、碳纤维、铝合金、聚碳酸酯加玻璃纤维材料制造；手术工具钻头采用ISO7153-1中C级不锈钢,其他工具采用Y12Cr18Ni9不锈钢材料制造。上肢组和下肢组为灭菌包装,其他产品为非灭菌包装。
适用范围
1.四肢开放性骨折 2.需清创的外伤骨折体外暂时性固定
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153460026
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
缺货登记
填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。
* 商品信息：
* 手机号码：
* 单位名称：
最新产品
购物指南
采购流程
常见问题
支付配送
支付方式
发票
配送方式
收货验货
售后服务
退换货须知
退款说明
免责条款
关于我们
公司简介
隐私安全
服务协议
联系我们
资质证书
资质证书
荣誉证书
带量采购试点单位
企业服务电话