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颈椎融合器Cervical cages
注册证编号
国械注进20163131184
注册证编号
德国BRICON公司bricon GmbH
注册人住所
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
生产地址
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
颈椎融合器Cervical cages
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
颈椎融合器是由符合ASTM F2026的PEEK材料制成,等级为PEEK-OPTIMA LT1,颈椎融合器内部嵌有符合GB/T 13810的钛合金材料制成的显影丝,材料牌号为TC4 ELI,产品以非灭菌状态交付。
适用范围
该产品与内固定器械配合使用,预期用于颈椎前路(C2—C7)的融合固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461184
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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