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生物可吸收性涂层疝补片Ventrio ST Hernia Patch
注册证编号
国械注进20163130131
注册证编号
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
生物可吸收性涂层疝补片Ventrio ST Hernia Patch
管理类别
第三类
型号规格
5950010,5950020,5950030,5950040,5950050,5950060,5950070,5950080,5950090
结构及组成
该产品包括层次分明的2个层,顶层为单丝聚丙烯层,底层为Sepramesh IP层,这2层由聚四氟乙烯单丝缝合在一起,形成定位袋。定位袋上有聚对二氧环己酮单丝制成的环。Sepramesh IP层是采用聚丙烯和聚羟基乙酸纤维共同织成的,从而使其有两个面,一面为PP面,一面为PGA面。补片的PGA面上涂有生物可吸收的由化学改性透明质酸钠-羟甲基纤维素和聚乙二醇基聚合物等制成的水凝胶。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹部疝的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460131
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-06
有效期至
2025-08-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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