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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统Intramedullary Nailing System
髓内钉系统Intramedullary Nailing System
注册证编号
国械注进20163131197
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA;35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA;1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland;Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany;Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria;Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
髓内钉系统Intramedullary Nailing System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、螺钉、尾帽和螺旋刀片组成。采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金制造,表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品用于四肢长干骨骨折的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461197
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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