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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管超音波用バルーン
超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管超音波用バルーン
注册证编号
国械注进20162062541
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号；日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管超音波用バルーン
管理类别
第二类
型号规格
MAJ-233、MAJ-249、MH-246R
结构及组成
该产品由超声内窥镜专用水囊及水囊外鞘管组成，水囊外鞘管由插入部、接头部构成，接触黏膜部的水囊材料为天然橡胶，软管的材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。
适用范围
本产品与本公司指定的内窥镜或超声探头配合使用，用于进行超声观察。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162232541
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-06
有效期至
2025-08-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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