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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体校准品D-DI2 Cal Set
D-二聚体校准品D-DI2 Cal Set
注册证编号
国械注进20202400381
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
D-二聚体校准品D-DI2 Cal Set
管理类别
第二类
型号规格
6×0.5 mL
结构及组成
含有人D-二聚体片段和防腐剂的人血清基质。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于D-二聚体定量检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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