主动脉内阻断导管 Intra-Aortic Occlusion Device
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614-5686 USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
主动脉内阻断导管 Intra-Aortic Occlusion Device
结构及组成
本产品为三腔球囊导管，配有止血阀，Y形连接管，三通活塞，压力管，0.038''导丝，35ml注射器，堵帽和缝线固定夹。球囊导管的球囊由热塑性聚氨酯制成，压力缓冲管由Pebax、热塑性聚氨酯、尼龙和不锈钢制成，导管管体由Pebax、热塑性聚氨酯和尼龙制成，球囊延长管和压力延长管由Pebax制成，腔芯丝由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
主动脉阻断导管适用于进行心肺旁路手术的病人。当主动脉阻断导管的球囊充盈时，可阻断和引流升主动脉。导管中心腔用于输送心麻痹液以暂停心脏。压力腔用来监测主动脉根部压力。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774579号2020年2月6日同意更正注册证编号内容，2018年12月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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