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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸颊面管Orthodontic Buccal Tubes precoated with APC™ Flash-Free Adhesive
正畸颊面管Orthodontic Buccal Tubes precoated with APC™ Flash-Free Adhesive
注册证编号
国械注进20202170347
注册证编号
3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road Monrovia California 91016 USA
生产地址
2724 South Peck Road Monrovia California 91016 USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称
正畸颊面管Orthodontic Buccal Tubes precoated with APC™ Flash-Free Adhesive
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
正畸颊面管是预置了APCTM Flash-Free粘接剂的颊面管。颊面管由主体（316L不锈钢）、底板（304L不锈钢）和焊点（镍合金）构成。预置在颊面管底板上的APCTM Flash-Free粘接剂的主要成分为双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯（BisGMA）、双酚-A-双（2-羟乙基醚）二甲基丙烯酸酯（BisEMA）、聚丙烯、硅烷化陶瓷。
适用范围
本产品适用于口腔正畸治疗中第一或第二磨牙的固定矫治。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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