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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频手术系统Electrosurgical Unit
高频手术系统Electrosurgical Unit
注册证编号
国械注进20153010773
注册证编号
泰可诺医学光学外科有限公司Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH
注册人住所
Sattlerstraße 11 78532 Tuttlingen Germany
生产地址
Sattlerstraße 11 78532 Tuttlingen Germany
代理人名称
威驰玛商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号
产品名称
高频手术系统Electrosurgical Unit
管理类别
第三类
型号规格
TOM 411 PRO
结构及组成
手术系统由主机（tk 90009-04）、脚踏开关（tk 90016-00）、连接电缆（双极电缆线、单极电缆线）和电源线组成。额定频率440kHz，最大功率350W。连接电缆规格型号及各模式输出参数详见产品技术要求。
适用范围
产品与高频附件配合使用，用于电外科手术中对病灶组织进行切割、凝血或二者兼用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153250773
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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