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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统组件Expert A2FN
髓内钉系统组件Expert A2FN
注册证编号
国械注进20163131483
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
髓内钉系统组件Expert A2FN
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括髓内钉和尾帽。由符合ISO 5832-11规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经着色阳极氧化处理。辐照灭菌，灭菌有效期10年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合。适用于股骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461483
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-06
有效期至
2025-08-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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