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脊柱内固定用通用夹系统Spinal Fixation System
注册证编号
国械注进20153133604
注册证编号
法国捷迈脊柱产品公司Zimmer Spine
注册人住所
Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
生产地址
Cité Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France; Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
脊柱内固定用通用夹系统Spinal Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由通用夹、捆绑带和锁紧螺钉组成。通用夹和锁紧螺钉由符合ISO 5823-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成,捆绑带由聚酯(PET)材料制成。锁紧螺钉表面经阳极氧化处理。辐照灭菌,有效期为5年。
适用范围
该产品适用于胸腰椎(T1-L5)融合术中使用椎弓根钉棒系统进行后路内固定时,不适宜植入椎弓根钉的节段进行的椎板下或椎板下和横突的捆绑固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463604
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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