您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管炎自身抗体谱检测试剂盒(蛋白芯片法)SeraSpot® Vaskulitis-3 IgG
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(蛋白芯片法)SeraSpot® Vaskulitis-3 IgG
注册证编号
国械注进20202400380
注册证编号
赛乐美诊断有限公司Seramun Diagnostica GmbH
注册人住所
Spreenhagener Str. 1,15754 Heidesee, Germany
生产地址
Spreenhagener Str. 1,15754 Heidesee, Germany
代理人名称
拜发分析系统销售(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼1903/1905/1906室
产品名称
血管炎自身抗体谱检测试剂盒(蛋白芯片法)SeraSpot® Vaskulitis-3 IgG
管理类别
第二类
型号规格
1×48人份/盒, 1×96人份/盒,2×96人份/盒
结构及组成
蛋白芯片微孔板、洗涤缓冲液、样本稀释液、抗人IgG-HRP-酶结合物、底物3,3´,5,5´-四甲基联苯胺和过氧化氢、密封膜、含70%(v/v)异丙醇的擦拭棉片。(具体详见说明书)
适用范围
用于半定量检测人类血清中针对下列抗原:蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)和肾小球基底膜(GBM)的自身IgG抗体。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃下保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: