人工海绵体及配件AMS 700 Series Penile Prosthesis
注册证编号
美国医疗系统公司American Medical Systems, Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
生产地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
人工海绵体及配件AMS 700 Series Penile Prosthesis
结构及组成
该产品由相互连接的部件组成，包括阴茎体（主要材料为硅橡胶）、泵（主要材料为硅橡胶及不锈钢）、储液囊（主要材料为硅橡胶）、后端延长体（主要材料为硅橡胶），产品配件包括AMS 700附件工具包和插入包。该产品一次性使用，插入包以非无菌状态提供，后端延长体和附件工具为蒸汽灭菌，其余部件经环氧乙烷灭菌。有效期5年。
适用范围
该产品适用于治疗慢性、器质性男性勃起功能障碍。
备注
原注册证编号：国械注进20153464206
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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