导丝导引球囊扩张导管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
导丝导引球囊扩张导管CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035in (0.89 mm)的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm, 超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。有效期3年。
适用范围
该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
备注
原注册证编号：国械注进20152223952
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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