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经皮氧分压电极及附件tcpO2 electrode and accessories
注册证编号
国械注进20172070099
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
1)Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark;2)Ul.Podmiejska 3 ,73-110 Stargard Szczecinski,Poland
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室
产品名称
经皮氧分压电极及附件tcpO2 electrode and accessories
管理类别
第二类
型号规格
经皮氧分压电极:E5250、电极膜套装:D826、固定环套装:D282
结构及组成
该产品由经皮氧分压电极、电极膜套装、电极液、固定环套装、接触液组成,其中:电极膜套装含有tcpO2电极液、带PP膜的白色电极膜套(12个)、O型环去除器、清洁纸(每包20片);固定环套装含有一次性固定环(25片/小盒,4盒)、接触液(20mL/瓶,4瓶)。
适用范围
该产品与TCM400型经皮监测仪配合使用,通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2),适用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20172210099
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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