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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >栓塞系统HydroCoil Embolic System
栓塞系统HydroCoil Embolic System
注册证编号
国械注进20153133936
注册证编号
美科微先公司MicroVention, Inc.
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780, USA
生产地址
1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780, USA
代理人名称
深圳绿洲兴业科技有限公司
代理人注册地址
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
产品名称
栓塞系统HydroCoil Embolic System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为电解脱弹簧圈，由线圈、导入鞘管、缩退锁和递送推杆组成。线圈丝体由铂钨合金制成，有抗解脱丝，涂有亲水聚合物涂层。伽马射线灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品用于对颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘤实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153773936
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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