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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预装式张力环Capsular Tension Ring
预装式张力环Capsular Tension Ring
注册证编号
国械注进20153164221
注册证编号
威朗医疗股份有限公司Valeant Med Sp. z o.o.
注册人住所
ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa
生产地址
ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
代理人名称
博士伦（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
预装式张力环Capsular Tension Ring
管理类别
第三类
型号规格
ACPi-11
结构及组成
产品由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）制成，为过半圆的圆弧状整体结构，圆弧环两端有手术夹持定位孔。预置于植入器中，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品用于阻止因囊袋纤维化造成的囊袋皱缩，力图在悬韧带损伤后使囊袋恢复圆形。适用于白内障手术中的术前或术中悬韧带断裂、悬韧带脆弱以及有囊袋皱缩风险特别是伴有高度近视的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153224221
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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