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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髌股关节假体Journey Patello-femoral joint implant
髌股关节假体Journey Patello-femoral joint implant
注册证编号
国械注进20203130402
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis. Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis. Tennessee 38116, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
髌股关节假体Journey Patello-femoral joint implant
管理类别
第三类
型号规格
请见附页
结构及组成
该产品为髌股关节假体，由符合ASTM F2384标准规定的锆铌合金制成。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期10年。
适用范围
该产品与同一系统髌骨假体配合使用，适用于骨水泥固定的髌股关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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