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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >星形磁电双定位标测导管PentaRay NAV eco High-Density Mapping Catheter
星形磁电双定位标测导管PentaRay NAV eco High-Density Mapping Catheter
注册证编号
国械注进20153072145
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway Irwindale, CA 91706;Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599 Mexico.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
星形磁电双定位标测导管PentaRay NAV eco High-Density Mapping Catheter
管理类别
第三类
型号规格
D128207,D128208,D128209,D128210,D128211,D128212
结构及组成
该导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,由连接器、手柄、管身、骨架、管身电极和环电极组成。不同型号产品其弯型、电极间隙不同。
适用范围
该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅限进行记录或刺激。此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。在与兼容的CARTO3电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。(此导管与CARTO3电生理导航系统3.X之前的版本不兼容)
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772145
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-06-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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